1 фармакология как наука

Кто такой фармаколог?

Фармаколог – медицинский сотрудник, который специализируется на изучении, создании, тестировании и выборе лекарственных препаратов. При этом он может как вести научную деятельность, так и заниматься клинической практикой.

Фармакологи работают в тесном союзе с врачами, потому что завершающая и самая ответственная фаза клинических исследований проводится на человеке, под наблюдением врача. На основе полученных результатов разрабатываются рекомендации по применению препаратов.

Основы фармакологии – науки о лекарствах (физиологически активных веществах, воздействующих на человеческий организм) зародились задолго до появления письменности. Об этом свидетельствуют дошедшие до наших времен древнеегипетские папирусы, написанные Теофрастом (первая половина I в. до н. э.) и Диоскоридом (первый век нашей эры) – которые представляют собой систематизированный справочник ранее накопленных знаний о растениях и минералах, использовавшихся для исцеления людей.

Труды древнегреческого врачевателя Диоскорида – «Врачебное веществословие» — служили основным лекарственным справочником до середины XIX в. Позже накопленные знания обобщил Гиппократ, а Гален разработал и внедрил новую концепцию для использования природных веществ, и его теория о технологии приготовления препаратов используется до сих пор. Также фундаментом современной фармакологии стали труды Ибн Сины, Парацельса, а в новое время науку развивала целая плеяда ученых из Германии, Бельгии, Франции, Австрии.

В России фармакология начала развиваться в XVI веке, на основе древних знаний, которые были дополнены исследованиями Нелюбина, И. Пирогова и других русских ученых.

Современная фармакология – многоплановая наука, объединяющая разные направления. В том числе:

• Клиническую фармакологию;
• Нейрофармакологию;
• Фармакогеномику;
• Токсикологию;
• Позологию (дозеологию)
• Фармакогнозию;
• Нанофармакологию.

В начале XXI века появились новые направления – фармакоэпидемиология и биофармакология.

В общих чертах фармакологи изучают не только все направления науки, но и лечебное дело, так как организм человека – сложная система, и в ней невозможно разграничить воздействие препаратов. Однако объем фармакологических знаний настолько велик, что специалисту под силу изучить и развить максимум 2-3 направления.

Недостатки профессии фармаколог

К сожалению, при высшем уровне квалификации и важности профессии, материальный стимул в работе не слишком высок. Средняя зарплата фармаколога едва превышает отметку 75 000 рублей, а в регионах ее уровень начинается с 25 000 рублей

Но даже эти цифры слишком оптимистичны для начинающего специалиста: в реальности можно рассчитывать на 15-45 тысяч, в зависимости от региона и формы собственности предприятия. По сравнению с коллегами, работающими в фармацевтической промышленности и сети частных аптек, фармакологи заметно отстают. Так что фармакология – профессия для энтузиастов и людей, влюбленных в науку.

Второй существенный недостаток: практическая работа связана с постоянным контактом с веществами, которые могут вызывать аллергические реакции у специалиста, и это необходимо учитывать при выборе профессии.

Лекарственные средства

Лекарственные средства  характеризуются следующими понятиями: «химическое название» — это химическое название действующего вещества (субстанции). Действующими веществами (субстанциями) является биологически активные вещества, которые могут изменять состояние и функции организма и имеют профилактическую, лечебную или диагностическую действие и используются для производства готовых лекарственных средств. По своей сути она является «международным непатентованным названием» средства, утвержденной ВОЗ. На сегодняшний день для обозначения ЛС используют международное непатентованное наименование, используемое в национальных и международных фармакопее — сборниках стандартов и положений, являются нормативами качества лекарственных средств. Для точного позиционирования фармацевтических препаратов также приняты коды международной Анатомо-Терапевтически-Химической системы классификации (сокращенно коды АТХ). Но ядром информации о фармацевтическом препарат является МНН (международное непатентованное название) его активного вещества (или веществ). Использование МНН значительно помогает врачам и фармацевтам ориентироваться в ассортименте фармацевтической продукции постоянно увеличивается, облегчает процесс отбора лекарственных препаратов и проведения фармакоэкономических и маркетинговых исследований с целью закупки лекарственных препаратов медицинскими учреждениями. Каждый препарат как продукт определенной фармацевтической фирмы может иметь свою торговую и фирменное название, которые являются их коммерческой собственностью.

Современный рынок фармацевтической продукции Украины характеризуется чрезвычайным разнообразием. Поэтому при выборе необходимого лекарственного средства  потребитель ориентируется прежде всего на его название. Так, например, парацетамол имеет такую же МНН, в США торговое название его ацетаминофен, а в Великобритании — парацетамол, другие (торговые) названия его — тайленол, панадол, панамакс, пердолан и ряд других, а химическое название субстанции К-(4 гидроксифенил)-ацетамид.

Провизор должен учитывать не только фармакологические свойства препарата, но и его стоимость. Поэтому провизор должен иметь четкое представление о характерных особенностях оригинальных (брендовых) и генерических препаратов.

Оригинальный или брендовый препарат — это собственность компании, его разработала или компании-владельца и лицензии на его продажи. Активное вещество имеет патент, полученный в установленном законом порядке. До истечения срока действия патента никакая другая фармацевтическая компания не имеет права синтезировать и использовать эту активное вещество в коммерческих и некоммерческих целях.

Не следует смешивать с этим понятием другое — «оригинальная (торговое) название лекарственного препарата» — запатентованную название с целью защиты права его исключительного использования только компанией, владеющей торговой маркой или патентом на название (но не активное вещество). По названию можно идентифицировать определенный препарат.

В отличие от патента на активное вещество, собственность на оригинальную торговое название сохраняется и по окончании срока действия патента на активное вещество. Даже законодательством многих государств разрешается хранить торговую марку при замене вспомогательных веществ и даже активных веществ в комбинированных препаратах.

Брендовые препараты — наиболее изученные препараты. Фирма заинтересована в сборе полной информации о них. Это очень дорогие препараты.

Преимущества профессии фармаколог

При наличии перечисленных личностных качеств и серьезного, взвешенного подхода к выбору профессии, фармакологу обеспечен стремительный карьерный рост. Учитывая бурное развитие нанотехнологий в области медицины, молекулярной химии и биологии, перспективы развития фармакологии очень высоки

К тому же, важность профессии не снижается на протяжении тысячелетий, и даже в век современный технологий человечество нуждается в развитии фармакологии, создании современных препаратов

Фармаколог работает, в основном, при лабораториях или на кафедре НИИ, научного центра: он мало контактирует с пациентами, и поэтому риск заражения для него ниже, чем для врача, а также снижены психоэмоциональные нагрузки, которые неизбежны при контакте с больными людьми.

При желании, фармаколог всегда имеет возможность сменить направление в работе: целиком погрузиться в научную работу или больше приблизиться к практической медицине. Он легко найдет применение своим знаниям в фармацевтической промышленности.

Генерические лекарства

Украинский рынок лекарственных средств — это рынок генериков. Генерични лекарства — это эквиваленты оригинальных лекарственных препаратов, которые могут поступить на рынок после истечения срока их патентной охраны. Генерические лекарства включают тождественную действующее вещество, которое отвечает тождественным требованиям при разработке, производстве и при контроле безопасности, имеют такое же качество, безопасность и эффективность, как оригинальные марочные лекарства.

Генерические лекарства могут выходить на рынок как фирменные, с собственной зарегистрированной торговой маркой, например: Ибалгин, включающий действующее вещество — ибупрофен, или как немарочные, которые в названии употребляют упрощенное название действующего вещества (например диклофенак или метформин), имеют ту же лекарственную форму.

В чем заключается главное значение генерических эквивалентов? Генерические лекарства дешевле, а потому они доступны для всех. Генерические эквиваленты реализуются цены, которая на 20% — 80% ниже, чем оригинальные лекарства. Причем качество, эффективность и безопасность в генерических лекарств соответствует качеству, эффективности и безопасности оригинальных препаратов. Гквиваленты способствуют инновации и соревнованием, чем создают конкуренцию оригинальным продуктам. Если оригинальные лекарства занимали постоянную монополию, не было бы причин для инновации.

Между генерическими и оригинальными лекарствами нет противоречия. Широкое использование генерических эквивалентов приводит к экономии средств, которые затем можно использовать на более дорогие оригинальные лекарства там, где это действительно нужно.

Почему генерические эквиваленты дешевле, чем оригинальные лекарства? Оригинальные лекарства находятся в монопольном позиции, когда охраняемых патентом, а потому имеют возможность удержания высоких цен. Для генерических эквивалентов при разработке не надо снова повторять все доклинические и клинические испытания, но можно ссылаться на существующие клинические данные оригинального препарата. Поэтому разработка препарата намного дешевле.

Классификация лекарственных средств

Единого общепринятого принципа классификации Л. с. нет. Основой большинства существующих вариантов классификации Л. с. является системный принцип их построения, в соответствии с к-рым Л. с. делят на группы в зависимости от преимущественной направленности их влияния на функции отдельных систем организма. Пользуясь данным принципом, среди Л. с. можно выделить средства, влияющие на функции ц. н. с., афферентную и эфферентную иннервацию, действующие на сердечно-сосудистую систему, влияющие на функции органов дыхания, пищеварения и т. д. Классификация Л. с. по указанному принципу во многом соответствует сложившемуся в современной мед. науке системному подходу к проблемам физиологии и патологии.

В пределах каждой из выделенных по системному принципу групп Л. с. классифицируют чаще всего по их основному фармакол, эффекту (напр., снотворные, анальгетические, местноанестезирующие, желчегонные, слабительные и др. средства) или по фармакотерапевтическому принципу (напр., противоэпилептические, противопаркинсонические, противоаритмические и т. д.).

Л. с., влияющие на эфферентную иннервацию, классифицируют гл. обр. по локализации и характеру действия на уровне специфических рецепторных систем: Холиномиметические, холиноблокирующие, адреномиметические и адреноблокирующие средства. Более подробная систематизация этой группы Л. с. проводится с учетом направленности их действия на отдельные типы холино- и адренорецепторов (напр., средства м-холиномиметические, м-холиноблокирующие, м- и н-холино-миметические, альфа-адреномиметические, бета-адреномиметические, альфа-адреноблокирующие, бета-адреноблокирующие и др.).

В некоторых случаях систематизация Л. с. проводится на основании органной локализации (напр., сердечные гликозиды, маточные средства и т. п.) или механизма действия (напр., антихолинэстеразные средства, ингибиторы монаминоксидазы и др.), по принадлежности Л. с. к определенным классам веществ биогенной природы (напр., витаминные, гормональные и ферментные препараты), по содержанию в Л. с. биологически активных элементов (напр., препараты натрия, калия, кальция, йода и т. п.), а также по ряду других признаков.

Классификация Л. с. в подгруппах, выделенных по указанным выше признакам, производится в основном: 1) в соответствии с хим. строением препаратов (напр., снотворные средства алифатического ряда, производные барбитуровой к-ты, производные бензодиазепина, пиридина и других гетероциклических соединений); 2) по механизму действия (напр., курареподобные средства деполяризующего и недеполяризующего действия); 3) по принципу действия (напр., антикоагулянты прямого и непрямого действия); 4) по источникам получения (напр., препараты наперстянки, строфанта, ландыша, горицвета).

Противомикробные и противопаразитарные Л. с. классифицируют преимущественно: 1) по спектру их действия (напр., противотуберкулезные, противолепрозные, противоспирохетозные, противопротозойные); 2) по источникам получения (напр., антибиотики); 3) по химическому строению (напр., сульфаниламидные препараты, производные нитрофурана, 8-оксихинолина); 4) по особенностям применения (напр., антисептические, дезинфицирующие средства).

Следует иметь в виду, что для обозначения некоторых групп Л. с. в существующих вариантах их классификации в ряде случаев продолжают использоваться исторически сложившиеся названия, которые не вполне соответствуют современным представлениям о локализации, механизме и характере действия обозначаемых этими названиями групп препаратов (напр., антисептические, десенсибилизирующие) .

Приведенные принципы классификации Л. с. использованы при разработке высших классификационных группировок промышленной и сельскохозяйственной продукции общесоюзного классификатора, введенного в действие в 1977 г. и предназначенного для планирования, учета и управления народным хозяйством, выполнения расчетов, требующихся на различных стадиях и уровнях народнохозяйственного и отраслевого планирования (см. Общесоюзный классификатор).

Общесоюзным классификатором предусмотрена единая по разрядности система цифрового кодирования продукции, включающая и лекарственные средства, обеспечивающая практическую возможность использования средств современной вычислительной техники для определения потребности планирования производства, распределения и использования Л. с.

Где можно получить профессию фармаколога?

В профессию приходят только с высшим образованием, выбрав одно из профильных направлений в медицинском университете или фармацевтической академии. В качестве базовой подготовки будущему специалисту нужно иметь отличные знания по биологии и химии, желательно получить углубленную подготовку для успешной сдачи ЕГЭ и вступительных экзаменов – конкурс в высшие медицинские образовательные учреждения традиционно высок, а требования к абитуриентам бескомпромиссны.

Лучшими ВУЗами в России для получения специальности считаются:

• РУДН;
• Государственный педиатрический медицинский университет, г. Санкт-Петербург;
• Ростовский государственный медицинский университет;
• Санкт-Петербургский медицинский госуниверситет им. И.П. Павлова;
• Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия;
• Пятигорская государственная фармацевтическая академия;
• Южно-Уральский государственный медицинский университет;
• Белгородский государственный НИУ;
• МГУ (факультет фундаментальной медицины);
• Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова.

После окончания ВУЗа фармакологи продолжают обучение в ординатуре, на протяжении 2 лет, в одном из перечисленных заведений, а в течение всей профессиональной деятельности повышают квалификацию: через 2 года, затем через 5 и 7 лет. После прохождения профильных курсов им присваивается соответствующая квалификация. Среди лучших заведений для повышения квалификации можно выделить Медицинский университет инноваций и развития.

Источники изображений: simptomyinfo.ru, mos.ru, foodandhealth.ru, old.sk.ru

Дальневосточный федеральный университет

Владивосток

Уральский федеральный университет им. первого Президента России Б.Н. Ельцина

Екатеринбург

Сибирский государственный медицинский университет

Томск

Ярославская государственная медицинская академия Минздрава России

Ярославль

Владивостокский государственный медицинский университет

Владивосток

Воронежский государственный университет

Воронеж

Северо-Кавказский федеральный университет

Ставрополь

Марийский государственный университет

Йошкар-Ола

Смоленская государственная медицинская академия Минздрава России

Смоленск

Псковский государственный университет

Псков

Эффективность генериков

Как гарантируется безопасность и эффективность генерических эквивалентов? Каждый препарат перед выпуском на рынок должен пройти процедуру государственной регистрации. На сегодняшний день название ЛС проходит регистрацию в двух государственных ведомствах — Минздрав Украины и в Государственном департаменте интеллектуальной собственности. Причем регистрация названия ЛС в Минздраве Украины в соответствии с Законом «О лекарственных средствах» от 04.04.1996 г.. — Одно из необходимых условий для дальнейшего производства и реализации конкретного лекарственного препарата в Украине, тогда как цель регистрации названия ЛС в Государственном департаменте интеллектуальной собственности заключается в превращении ее в торговую марку, правовая охрана которого осуществляется согласно с Хозяйственным кодексом Украины и Законом Украины «Об охране прав на знаки для товаров и услуг» от 15.12.1993 г.

Регистрация лекарственного средства осуществляется ГФЦ МЗ Украины. В течение процедуры регистрации, согласно Приказу МЗ Украины от 26.08.2005 г.. № 426 «Об утверждении Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения», контролируются качество, безопасность и эффективность лекарственного средства. Регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдается сроком на 5 лет. В течение действия регистрационного удостоверения производитель несет ответственность за безопасность и качество препарата. Одним из условий по перерегистрации лекарственного средства в Украине является предоставление регулярно обновляемого отчета по безопасности лекарственного средства во время действия регистрационного удостоверения.

Какими личностными качествами должен обладать фармаколог?

Клятва Гиппократа, которую дают медики, в равной степени относится и к фармакологам. Ошибки фармакологов, как и врачей, фармацевтов или провизоров, дорого обходятся людям. Поэтому требования к личным качествам фармакологов вытекают из главных принципов гуманизма:

• Человеколюбия;
• Стремления работать на благо людей;
• Высокого чувства ответственности.

Кроме того, в работе фармаколога постоянно присутствует научно-экспериментальная деятельность, что предполагает наличие:

• Внимательности и сосредоточенности на деталях;
• Аккуратности и точности;
• Отличной памяти;
• Усидчивости и терпения;
• Целеустремленности.

Специфика работы фармакологов такова, что они обязаны интересоваться наукой и иметь желание постоянно повышать квалификацию. Хороший стимул для научной работы и карьерного роста – профессиональные амбиции. Однако они не должны быть чрезмерными, потому что настоящие открытия, как правило, совершаются в хорошем, дружном коллективе, где требуются, в большей степени, коммуникативные навыки.

История фармакологии в датах:

Все это послужило повсеместному развитию фармакологии, наряду с такими науками как химия и естествознание.

Рассмотрим последний этап, современную фармакологию, она тесно связана с научно-исследовательской работой, здесь стоит также отметить повсеместное развитием фармацевтической промышленности. Начиная с 1917 г. Россия занялась созданием ряда специальных институтов, занимавшихся фармакологическими вопросами.

Значительно увеличивается количество кафедр фармакологии, которые занимаются научно-исследовательской работой. Со временем это дало свои результаты, был дан грандиозный толчок в развитие химико-фармацевтической промышленности, и в настоящее время изготовление препаратов в России в большей степени удовлетворяет нужды страны в медикаментах.

Также в разделе